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网络研讨会

面向制药业的质量保证

此处将为您推介可提高药品生产安全性、质量和可追溯性的解决方案:图尔克的RFID解决方案可确保一致的样品管理,并实现纠正和预防性措施 (CAPA) 的智能管理。

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RFID样品追踪可实现智能CAPA管理,保证药品质量

制药业在生产流程安全性、质量和可追溯性方面的要求远比其他行业苛刻。

为确保始终遵守诸多强制性文件和法规要求,制药业对数据质量和样品追踪具有更高的要求。

FDA这类监管机构会随时突击检查制药生产基地,一旦发现违规情况,会视情节轻重给予制药厂商不同程度的处罚,轻则警告,重则禁售药品。而随着医药产品日趋复杂,适当的纠正和预防措施 (CAPA) 有助于确保制药业满足高质量标准。

基于RFID的非接触式识别解决方案非常适合现有工厂改造和新建工厂应用,能始终保持高安全标准和一致的文档记录,避免了手动录入系统相关的工作量和错误源。

图尔克的RFID系统不仅能保持一致的样品追踪,还能优化生产流程,确保制药工厂满足ICH Q10指南关于制药质量体系和良好生产规范 (GMP) 的要求。通过实时数据实现端到端的透明度,可有效保障生产安全、高效及合规。

图尔克的数字化自动化技术能最大限度提高数据完整性,帮助用户规避不合规的情况,助力实现可再现的产品质量,可持续的纠正和预防措施 (CAPA),以及无忧的良好生产规范 (GMP)!

安全性:采用RFID数字解决方案优化CAPA

从防篡改的软管连接监测到可靠的品牌保护,图尔克强大的数字解决方案能大幅提高纠正和预防措施的效率。利用先进的技术助力优化生产流程,预防偏差,并有针对性地预防问题。通过这种方式,我们为要求严苛的制药业创造了可持续的质量保证解决方案,夯实了基础,提升了竞争力。

节约成本:防爆1/21区的HF总线模式

无论是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更换应用,RFID解决方案通常包含很多读/写设备,并且所需硬件的安装和维护往往昂贵又耗时。为解决这一挑战,图尔克专为防护等级为IP67的RFID接口开发了HF总线模式。这是一款高效解决方案,使得接口模块的每路RFID输入可连接最多32个HF读/写设备。而每个模块具有四个RFID通道,即意味着单个接口模块可集中收集多达128个读取点的数据和对其进行参数化。

高效:一站式提供完整的追踪解决方案

图尔克能一站式提供完整的追踪解决方案,不仅包括智能RFID系统,还能通过添加BLE(低功耗蓝牙)、GPS或其他物联网设备等有源追踪元件灵活扩展。这些符合GS1标准的RFID解决方案能帮助企业跨越物理生产和数字IT世界之间的鸿沟,确保所有产品、批次等从生产到发货都具有唯一识别号并能可靠追踪。

制药业有效的质量保证和CAPA

探索我们的智能RFID系统如何帮助各种制药应用提升质量管理水平。我们能一站式提供完整的解决方案,满足不同应用需求,比如增强职业安全、保障工厂可用性、提高生产效率、实现可重复的质量和可靠的品牌保护等。

增强职业安全

增强职业安全

实现各种安全流程,比如防篡改的软管连接和门禁管理等。避免危险的混合错误,确保产品纯度。

最大化工厂可用性

最大化工厂可用性

赋予现场智能设备独特的标签,以方便校准和维护,从而优化工厂的可用性。确保仅在成功验证安全连接后才启动初级产品的生产批次。

提高生产效率

提高生产效率

监测防篡改的移动设备并记录低温冷链来提高生产效率。追踪移动式容器并监测运输箱中的温度。

 
可重复的质量

可重复的质量

提供关于一次性使用技术的全面记录,确保可重复的质量。使用追踪系统来追踪大型转移袋和生物反应器中的配件,确保包装和连接材料的可追溯性。

可靠的品牌保护

可靠的品牌保护

通过在成品上采用数据代码和可靠的序列化能有效保护产品。在生产期间使用追踪程序可实现独特的药品包装,以此提供品牌保护。我们还能为亚洲客户提供完整的品牌保护解决方案,包括大量读取产品信息和具有序列化能力的IT基础设施。

网络研讨会:利用RFID技术为制药业实现质量保证 (CAPA)

如何在制药和生物制药生产过程有效贯彻落实质量标准和文件规范?欢迎观看“利用RFID技术为制药业实现质量保证 (CAPA)”的网络研讨会,您将了解到相关问题的答案。

研讨会上,图尔克欧洲制药产品业务部大客户经理André Ammann会先进行15分钟的主题演讲,并邀请下列两位专家一起讨论:

  • Heinz Janiec,项目工程公司Specialty Engineering的总经理,在制药和油气行业有着30多年的项目经验,履历深厚,专业知识丰富。
  • Thomas Menze, VDI公司测量与自动化技术应用业务部的负责人

RFID系统解决方案在制药业的实际应用

让我们通过实际应用案例来展示RFID系统解决方案能为制药业用户带来哪些好处。

端到端的RFID样品追踪

一致的样品管理并最大限度提高数据完整性

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通过RFID控制防爆1/21区的软管连接

通过完全封装的HF读写头直接识别Atex 1/21区中的连接,并将数据传输到位于2/22区的以太网网关

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识别低温容器

监测低温容器来确保产品和初级产品的安全,即使不使用永久的数据库连接

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大袋和生物反应器的识别

可通过手持设备轻松读取大型转移袋上的特殊RFID标签

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识别一次性使用技术

可通过手持设备轻松读取一次性使用产品上的RFID标签

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药品的分布式包装验证

可动态修改的RFID追踪系统能避免包装期间出错

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适用于制药业的RFID产品和解决方案:

RFID读写头(高频,HF)

图尔克的多功能HF RFID读写头可满足苛刻的工业应用需求,适用于防爆区和食品级应用(可冲洗,IP69K防护等级),并且易于集成。这些读写头的读取距离可达一米,并采用国际标准化的无线接口(ISO 15693,NFC type 5)。

RFID读写头(超高频,UHF)

我们的UHF RFID读写头采用坚固耐用的工业设计 (IP67),读取距离可达数米(具体视工况而定),并能无缝集成到您的应用中。其采用ISO 18000-6c国际标准化的无线接口,并获得全球各类市场应用认证,能且全球客户提供品质一致的解决方案。

用于防爆1/21区的HF RFID读写头

图尔克的TN-R42/TC-Ex是全球唯一获得认证可直接用于ATEX 1/21区的HF RFID读写头。TN-R42/TC-Ex的接口连接操作和安全区的标准读写头类似,搭配图尔克的RFID接口,无需机柜即可实现适合防爆区应用的识别解决方案。

HF/UHF RFID接口

图尔克的RFID接口能将读写头接入不同的网络,比如OPC UA、PROFINET、EtherNet/IP、Modbus TCP、TCP/IP、PROFIBUS-DP、DeviceNet、CANopen和EtherCAT。带RFID和I/O的完全封装的TBEN多协议模块,以及IP67防护等级的BL67模块化系统,可直接用于恶劣工况,无需安装机柜。

HF/UHF标签

图尔克的标签具有高达IP69K的防护等级,不受污染和液体影响。作为一个可靠的解决方案,这些被动标签具有最大8 KB的内存。另外,我们可提供适合不同场景应用的各种标签,比如高温、金属表面、防爆区、高压灭菌应用等。

图尔克Vilant系统

图尔克旗下的子公司Turck Vilant Systems还能提供完整的交钥匙RFID解决方案,并在全球成功安装了1000多套RFID系统。这些系统采用自主研发的读写头、中间件和现场服务,提高了整个供应链上的所有追踪过程的效率。

咨询专家

若您对制药业的质量保证、我们的RFID解决方案或特定设备有任何疑问,欢迎填写我们的联系表格。我们的专家很乐意为您分忧。

André Ammann

制药业产品业务部大客户经理(欧洲)

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